Versões em gotas, fitas e filmes sob a língua não passaram por avaliação específica da agência - Reprodução/Gov br A melatonina ganhou espaço nas redes sociais como uma solução rápida para quem tem dificuldade para dormir, mas versões do produto em gotas, fitas e filmes sublinguais não têm avaliação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) quanto à segurança, qualidade e eficácia. A agência alerta que essas formas de uso não passaram pelos estudos necessários para verificar a absorção da substância e seus efeitos no organismo. A melatonina é um hormônio produzido naturalmente pelo corpo , principalmente no cérebro, e sua produção aumenta à noite, como parte do processo que prepara o organismo para o sono. A substância também pode ser encontrada em pequenas quantidades em alimentos como morango, cereja, uva, banana, tomate, cereais, carnes, leite e derivados. O que é permitido no Brasil Desde 2021, a Anvisa autoriza a melatonina em suplementos alimentares , mas estabelece regras específicas. O produto pode ser destinado apenas a adultos a partir de 19 anos e deve respeitar o limite máximo de 0,21 miligrama por dia . A quantidade autorizada é próxima do que o organismo produz e do que pode ser obtido por meio de uma alimentação saudável. No entanto, a Anvisa ressalta que não há evidências de que essa dose produza efeito direto na regulação do sono . Para que um fabricante possa fazer alegações sobre benefícios relacionados ao sono, é necessário apresentar estudos científicos que comprovem os efeitos da substância na quantidade autorizada. Os rótulos também devem informar que os suplementos não devem ser consumidos por gestantes, lactantes, crianças e pessoas que exercem atividades que exigem atenção constante , como dirigir. Sublingual ainda não tem avaliação específica A preocupação da Anvisa aumenta no caso dos produtos colocados diretamente sob a língua. As formas sublingual e em filme não passaram por avaliação específica da agência para comprovar segurança, qualidade e eficácia no contexto dos suplementos alimentares. Segundo a Anvisa, essa análise é importante para verificar, entre outros aspectos, a quantidade de substância absorvida pelo organismo e possíveis riscos de superdosagem. Em fevereiro de 2026, a agência determinou o recolhimento e a suspensão da fabricação, venda, distribuição, importação, propaganda e uso do produto “Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá”, da empresa Vita Be Cosméticos Ltda. , conhecida como Renova Be. A medida ocorreu porque o produto utilizava um ingrediente que não havia sido avaliado para administração pela via sublingual e apresentava promessas terapêuticas não aprovadas , como prevenir a insônia e regular o ciclo do sono. A orientação da Anvisa é que produtos de melatonina administrados pela via sublingual passem por avaliação específica antes de serem comercializados como suplementos. Como o consumidor pode se proteger? A Anvisa recomenda atenção principalmente aos produtos vendidos pela internet e às propagandas que apresentam a melatonina como uma solução rápida para a insônia. Antes de comprar, o consumidor deve: desconfiar de promessas como “acabar com a insônia” ou “dormir em minutos” conferir se o rótulo identifica o produto como suplemento alimentar verificar se a quantidade de melatonina respeita o limite de 0,21 mg por dia ter cuidado com produtos importados ou vendidos sem procedência , que podem apresentar concentrações superiores às permitidas no Brasil consultar as informações disponíveis no portal da Anvisa Para quem enfrenta dificuldades para dormir há bastante tempo, a recomendação é procurar um profissional de saúde . A insônia pode ter diferentes causas e cada situação exige uma avaliação adequada. O post Anvisa alerta sobre melatonina sublingual vendida pela Internet apareceu primeiro em RCN67 .